Agenţia Europeană pentru Medicamente a autorizat vineri vaccinul Pfizer (SUA) pentru aceste categorii de vârstă.
Vaccinul Pfizer este primul care primește undă verde din partea EMA pentru persoanele de 12,13, 14 şi 15 ani. Produsul anti-COVID de la Pfizer-BioNTech a fost deja autorizat în Statele Unite și Canada. Copiii care au împlinit 12 ani vor primi tot două injecții, cu aceeași concentrație ca adulții. Pfizer se bazează pe studii clinice care au arătat o eficiență de 100% pentru această grupă de vârstă, potrivit rezultatelor unui test clinic în faza 3, asupra a 2.260 de adolescenţi, în Statele Unite. Deși majoritatea copiilor dezvoltă simptome ușoare sau chiar deloc în urma infectării cu SARS-CoV-2, ei pot contribui la răspândirea virusului. Autoritățile din România au declarat în repetate rânduri că pot începe vaccinarea copiilor la începutul lunii iunie, dacă EMA autorizează vaccinul Pfizer pentru aceste categorii de vârstă.
,,România este pregătită să înceapă vaccinarea copiilor de peste 12 ani, dacă varianta pentru copii a vaccinului Pfizer va fi aprobată în Uniunea Europeană”, a declarat Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei naționale de imunizare.
În anunțul Agenției Europene a medicamentului se spune:
,,EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting an extension of indication for the COVID-19 vaccine Comirnaty to include use in children aged 12 to 15. The vaccine is already approved for use in adults and adolescents aged 16 and above. Comirnaty is a vaccine for preventing COVID-19. It contains a molecule called messenger RNA (mRNA) with instructions for producing a protein, known as the spike protein, naturally present in SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. The vaccine works by preparing the body to defend itself against SARS-CoV-2. The use of the Comirnaty vaccine in children from 12 to 15 will be the same as it is in people aged 16 and above. It is given as two injections in the muscles of the upper arm, given three weeks apart. The effects of Comirnaty in children were investigated in 2,260 children aged 12 to 15 years. This study was carried out in accordance with Comirnaty’s paediatric investigation plan (PIP), which was agreed by EMA’s Paediatric Committee (PDCO).”
